1. 负责和协助公司早期药物发现和临床前/临床申报注册阶段的体外和体内药物代谢的相关研究;
2. 结合分子和靶点特点,为制剂选择、早期研究中的溶媒筛选等提供建议和支持;
3. 负责注册申报过程中药物代谢相关文件的准备、审核和确认;
4. 解决技术难点问题,分析项目潜在的风险,为项目提供ADME/PK科学支持。
1. 药学、药物分析、分析化学、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历,熟悉WinNonlin等相关专业分析软件;
2. 5年以上药物代谢研究经验,有成功推动项目进入临床或上市的经验,有小分子药物研发经验者尤佳;
3. 熟悉新药研发流程,把握药代与药效、毒理、临床等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节,推动系统的成药性评价等工作顺利开展;
4. 积极敬业、主动进取,具有良好的沟通能力和团队精神。