1. 协助并确保CRO人员在项目计划时限内，进行各中心的立项，伦理资料递交，并获得伦理委员会批件，合同谈判指导；

2. 参与组织筹备和参加研究者会议及项目启动会；

3. 与CRO人员对研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭；

4. 与CRO人员共同及时完成高质量的研究中心访视报告；

5. 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；

6. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；

7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；

8. 监督研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

1. 本科及以上学历,医学或药学专业，有临床医学背景优先；

2. 能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力；

3. 身体健康、性格开朗、善于沟通；

4. 熟练使用电脑；

5. 能适应经常性出差；

6. 2年以上相关工作经验；

7. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；

8. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

9. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。