2023年5月13日，苏州浦合医药科技有限公司首个自主研发的I类新药YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究在北京顺利召开全国研究者会议。近百位来自全国60个参研中心的研究者莅临现场，共襄盛会。该项临床研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头，浦合医药为申办方，鼎泰临研助力开展。

本次会议邀请中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任主席。王洁教授在开场致辞中表示：针对EGFR 20ins 肺癌患者的有效药物还非常匮乏，浦合医药YK-029A片在前期已开展的临床试验中展现了非常突出的疗效，在完整的方案研讨基础上，广泛听取了众多临床专家的意见，并获得了CDE同意，开展YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究。希望来自全国各地的研究者，共同努力，推动YK-029A片早日上市，造福更多的患者。

“YK-029A片” EGFR 20ins患者新希望 

浦合医药CEO郭永起先生介绍了浦合医药创新的发展模式以及有显著优势的产品管线布局。他表示：“肺癌是我国发病率和死亡率均排在第一的癌症。国内EGFR患者高达30余万，是欧美国家的4倍之多。但过去该领域新药开发一直是国外大公司在引领，我们期待未来国内有自己的创新药出现。

EGFR 20号外显子插入突变（简称“20ins”）属于罕见EGFR突变，目前国内未有一线治疗靶向药物获批，因此这些患者多数接受化疗和免疫治疗。大多数20ins的转移性非小细胞肺癌接受基于铂类的一线化疗，但通常在6个月内发展为疾病进展（PD），患者对现有含铂双药化疗方案的反应欠佳。第一代、第二代EGFR TKI阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼在20ins阳性患者中的活性有限，反应率约为10%，中位无进展生存期（PFS）为1-3个月。单独使用免疫检查点抑制剂或与化疗联合使用的反应率为0%-25%，PFS为2-3个月。

YK-029片是目前唯一在EGFR 20ins突变非小细胞肺癌一线治疗领域获得BTD认定的I类创新药物。在初治EGFR 20ins患者中拥有优异的安全性以及明确且出色的抗肿瘤疗效。相信在王教授及其团队带领下，与各临床中心的推动下，YK-029A片力争成为第一个国产原研创新药。浦合医药秉持做新药做好药的宗旨，始终保持DAYONE心态，更高效的推动产品进入临床，让更多的患者受益。“百川汇海阔，风正好扬帆”！非常期待和各位临床专家携手共创，筑梦同行”。

郭永起邀请组长单位中国医学科学院肿瘤医院王洁教授，与到场嘉宾，一起见证了启动仪式，标志了本项目全国III期临床研究正式启动。

浦合医药临床负责人赵卉博士就YK-029A片研究背景，已开展临床试验总结，本次III期临床研究方案以及项目进度计划进行了详细介绍。

 浙江太美医疗科技影像科学家刘婧慧女士就中心影像内容进行介绍，明确了独立影像评估的标准。

中国医学科学院肿瘤医院山西医院段建春教授主持了讨论环节，与会专家就YK-029A片III期临床研究进行深入交流和热烈讨论。

YK-029A片III期临床全国研究者会议圆满落幕。期待在全国研究者的共同努力下，早日取得该临床研究的良好结果；期待更多患者能够通过参与本临床研究获益；也期待YK-029A片未来能造福更多初治的EGFR 20ins肿瘤患者。

关于苏州浦合医药科技有限公司

苏州浦合医药科技有限公司成立于2020年12月，由国内医疗上市龙头企业与知名私募股权医药产业基金拾玉投资共同出资孵化，专注于小分子创新药研究与开发的公司。公司聚焦于肿瘤及肿瘤相关治疗领域，围绕大适应症，布局满足临床和市场需求为导向的产品管线，以自主研发及外部引进双轮驱动，秉持满足临床需求、商业化全产业链的差异化竞争策略，力争成为立足国内、面向全球的领先型Bio-pharma公司。

成立两年以来，已高效搭建了涵盖药物开发，从靶点发现到结构设计、药理毒理、审评注册、产业化等方面的研发体系，同时具备临床转化、临床运营、商业化的全流程运营能力。目前已拥有多个产品管线，其中部分管线进入II/III期开发。与此同时公司的临床前项目储备丰富，未来计划每年有2-4个产品推向临床，多个产品采取国际多中心的临床模式。